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现在有治疗多囊肾的药物叫托伐普坦可是国内价钱很贵印度的仿制药

发布时间:2019-07-01 06:12 来源:未知 编辑:admin

  Palladio生物科学公司(Palladio Biosciences, Inc.)前不久宣布:FDA批准公司新药临床研究申请(IND),允许进行lixivaptan治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的2期临床试验ELISA研究。

  ELISA研究是一项非盲试验,预计将于2018年6月底开始在美国几个地点招募患者。该研究将为2019年上半年发起3期注册研究铺平道路。

  lixivaptan获得FDA授予治疗ADPKD的孤儿药资格认定,是一种强力、选择性血管加压素V2受体拮抗剂,所具有的作用机制经过临床概念验证,可以减缓面临快速发展ADPKD风险的成人的肾功能衰退。在之前的36个临床研究中,利希普坦被用于治疗超过1600名受试者。Palladio公司希望利用利希普坦在低钠血症临床项目中获得的大量数据来加快治疗ADPKD的开发。

  多囊性肾病(PKD)是一种遗传病,ADPKD是PKD最常见的类型。ADPKD患者有50%的几率将疾病传给他或她的每个孩子。该病的特征是肾脏中充满液体的囊肿不受控制的生长,甚至像足球一样大。症状通常包括肾脏感染和慢性疼痛。囊肿的持续增大和对正常肾组织的替代会导致不可逆的肾功能丧失。PKD目前无法治愈。

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